Waktu Penyimpanan Sediaan Farmasi/ Beyond Use Date (BUD)

-
26/5/2019 Beyond use date (BUD) adalah batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/disiapkan atau setelah kemasan primernya dibuka/dirusak. Kemasan primer adalah kemasan yang langsung bersentuhan dengan bahan obat, seperti: botol, ampul, vial, blister,  dan lain-lain.

Pengertian Beyond use date/ BUD berbeda dari expiration date (ED) atau tanggal kedaluwarsa karena ED menggambarkan batas waktu penggunaan produk obat setelah diproduksi oleh pabrik farmasi  sedangkan informasi Beyond use date/BUD diperoleh dari bagian pelayanan farmasi (Apotek/Puskesmas/Klinik/Rumah sakit) yang melakukan peracikan atau membuka kemasan primer.

BUD dan ED menentukan batasan waktu dimana suatu produk obat masih berada dalam keadaan stabil. Suatu produk obat yang stabil berarti memiliki karakteristik kimia, fisika, mikrobiologi, terapetik, dan toksikologi yang tidak berubah dari spesifikasi yang sudah ditetapkan oleh pabrik obat, baik selama penyimpanan maupun penggunaan. 

Berikut ini pembagian BUD berdasarkan Tipe formula menurut USP 795

1. untuk Formula non Aquous dan Solid Formation

jika racikan dibuat dari obat jadi maka BUD tidak lebih dari 25% dari waktu kadaluarsa masing-masing bahan atau 6 bulan dari waktu peracikan, BUD ditetapkan dari salah satu yang lebih dulu tercapai.
Namun jika racikan dibuat dari  zat aktif maka BUD tidak lebih d dari waktu kadaluarsa masing-masing bahan atau 6 bulan dari waktu peracikan, BUD ditetapkan dari salah satu yang lebih dulu tercapai.


2. Untuk formula oral yang mengandung air 
BUD tidak lebih dari 14 hari disimpan dalam suhu dingin (2-8 derajad celcius)


3. untuk formula topikal/ dermal yang mengandung air, untuk cairan mukosal, dan untuk sediaan semisolid
BUD tidak melebihi 30hari.


BUD sebaiknya disampaikan saat penyerahan obat, atau ditulis pada etiket obat supaya pasien tau batasan penyimpana obat racikan atau yang telah dibuka kemasan primernya.





semoga sedikit tulisan ini membantu bagi petugas farmasi menentukan BUD, Apabila ada saran/kritik silahkan disampaikan melalui email aoc.ngemplak2@gmail.com. Terimakasih

Komentar

Posting Komentar

Postingan populer dari blog ini

Hipertensi

-
Gambar
 Hipertensi atau Tekanan Darah Tinggi adalah suatu keadaan dimana tekanan darah sistolik ≥ 140 mmHg dan atau tekanan darah diastolik  ≥ 90 mmHg. ---Hipertensi The Silent Killer---- Hipertensi sering disebut “the silent killer” karena sering tanpa keluhan, sehingga penderita tidak tahu kalau dirinya mengidap hipertensi, tetapi kemudian mendapatkan dirinya sudah terdapat penyakit penyulit atau komplikasi dari hipertensi. Berdasarkan penyebabnya, hipertensi dibedakan menjadi 2 kelompok, yaitu : • Hipertensi Essensial atau hipertensi primer yang tidak diketahui penyebabnya (90%) • Hipertensi Sekunder Penyebabnya dapat ditentukan (10%), antara lain kelainan pembuluh darah ginjal, gangguan kelenjar tiroid (hipertiroid), penyakit kelenjar adrenal (hiperaldosteronisme) dll. Untuk menegakkan diagnosis hipertensi dilakukan pengukuran darah minimal 2 kali dengan jarak 1 minggu. Klasifikasi Hipertensi menurut JNC - VII 2003 1. Normal tek darah sistole < 120 dan diastole < 80 2.Pra-hip
Baca selengkapnya

EDUKASI GEMA CERMAT (GERAKAN MASYARAKAT CERDAS MENGGUNAKAN OBAT) PADA KEGIATAN PELANTIKAN SAKA BAKTI HUSADA KWARTIR CABANG DEPOK

-
Gambar
Saka Bakti Husada (SBH) merupakan satu dari saka lainya yang ada di Gerakan Pramuka Indonesia. Saka Bakti Husada adalah wadah pengembangan pengetahuan, pembinaan keterampilan, penambahan pengalaman dan pemberian kesempatan untuk membaktikan dirinya kepada masyarakat dalam bidang kesehatan. Saka Bakti Husada bertujuan untuk mewujudkan kader pembangunan di bidang kesehatan, yang dapat membantu melembagakan norma hidup sehat bagi semua anggota Gerakan Pramuka dan masyarakat di lingkunganya. Kegiatan kesakaan dilaksanakan di gugusdepan dan satuan karya Pramuka disesuaikan dengan usia dan kemampuan jasmani dan rohani peserta didik. Kegiatan pendidikan tersebut dilaksanakan sedapat-dapatnya dengan praktik berupa kegiatan nyata yang memberi kesempatan peserta didik untuk menerapkan sendiri pengetahuan dan kecakapannya dengan menggunakan perlengkapan yang sesuai dengan keperluannya. Satuan Karya Pramuka (Saka) ini diperuntukkan bagi para Pramuka Penegak dan Pramuka Pandega atau pa
Baca selengkapnya

Gemacermat di malang rejo, tingkatkan pengetahuan masyarakat tentang obat

-
Gambar
Senin, 8 April 2019 di padukuhan malangrejo diadakan pertemuan posyandu lansia disertai pemberian materi tentang gemacermat (gerakan masyarakat cerdas menggunakan obat) oleh apoteker puskesmas Ngemplak 2, Rikha Rahmawati S. Farm, Apt. kegiatan gemacermat merupakan k egiatan pemberdayaan masyarakat yang dapat digunakan dalam mengedukasi masyarakat untuk memilih dan menggunakan obat yang benar. Kegiatan gemacermat dimulai dengan doa bersama, kemudian masyarakat dikenalkan dengan penggolongan obat menurut logonya. Obat dibagi menjadi  obat bebas, bebas terbatas dan obat keras . logo bulatan hijau untuk obat bebas, logo bulatan biru untuk obat bebas terbatas keduanya relatif aman dan dapat dibeli tanpa resep,  tetapi tetap harus berhati-hati dalam memilih obat jika memiliki riwayat penyakit degeneratif, lebih baik berkonsultasi dengan dokter atau apoteker.   Logo merah untuk obat keras, sebaiknya diperoleh dengan resep dan atas anjuran dokter. Pada kegiatan ini  masyarakat dike
Baca selengkapnya